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About D-Innovation

關(guān)于伊諾達(dá)博

關(guān)于我們
伊諾達(dá)博醫(yī)藥科技

公司成立于2007年，是一家致力于為全球制藥企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效的醫(yī)藥中間體和原料藥的定制研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。

公司研發(fā)中心位于成都市高新區(qū)天府生命科技園，生產(chǎn)基地坐落于四川省眉山市"西部藥谷"。

About D-innovation
伊諾榮譽
honors

公司榮獲“國家級專精特新小巨人企業(yè)”、“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“四川省瞪羚企業(yè)”等稱號，并已通過ISO、GMP體系認(rèn)證，預(yù)計2025年將通過美國FDA認(rèn)證。

研發(fā)與生產(chǎn)
  • 研發(fā)中心
  • 中試基地
  • 生產(chǎn)基地
成都伊諾達(dá)博
醫(yī)藥科技有限公司
成立于2007年
地址：
四川省成都市天府生命科技園
面積：
4000㎡
業(yè)務(wù)：
主要承接小分子創(chuàng)新原料藥PCC階段-NDA階段的研發(fā)項目；提供創(chuàng)新原料藥CMC研究服務(wù)、注冊申報服務(wù)。
下一條
2007年
成立于
4000㎡
研發(fā)與生產(chǎn)面積
四川伊諾唯新生物
醫(yī)藥有限公司
成立于2024年
地址：
四川省眉山市東坡區(qū)尚義鎮(zhèn)本草大道北段19號
面積：
5000㎡
業(yè)務(wù)：
承接中間體的中試放大，商業(yè)化生產(chǎn)
下一條
2024年
成立于
5000㎡
研發(fā)與生產(chǎn)面積
四川伊諾達(dá)博
醫(yī)藥科技有限公司
成立于2013年
地址：
四川省眉山市經(jīng)濟(jì)開發(fā)新區(qū)西部藥谷玉蘭路13號
面積：
25000㎡
業(yè)務(wù)：
GMP原料藥生產(chǎn)基地
下一條
2013年
成立于
25000㎡
研發(fā)與生產(chǎn)面積
體系介紹
  • EHS體系
  • 研發(fā)體系
  • 生產(chǎn)體系
  • 質(zhì)量體系
EHS體系
EHS system
伊諾達(dá)博建立了基于制藥行業(yè)全面的EHS體系，我們對項目進(jìn)行工藝安全風(fēng)險評估，制定和執(zhí)行安全規(guī)程，確保項目安全、合規(guī)開展。 完善的環(huán)境管理體系、先進(jìn)的三廢處理設(shè)施是我們實現(xiàn)清潔生產(chǎn)和可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)； 職業(yè)病預(yù)防和職業(yè)健康管理體系是我們充分保護(hù)員工的安全和健康的底氣； 共同促進(jìn)全球健康事業(yè)的發(fā)展是我們的決心。

工藝安全：DSC，RC1，ARC工藝風(fēng)險分級評估

環(huán)境保護(hù)：致力于工藝端源頭替代和降低工藝消耗；在生產(chǎn)過程中分類收集、末端有效治理

職業(yè)衛(wèi)生：OEB風(fēng)險等級分級管控體系

研發(fā)體系
R&D system
伊諾達(dá)博研發(fā)中心占地超9000平、研發(fā)團(tuán)隊130余人。核心研發(fā)團(tuán)隊學(xué)歷：碩士、博士，涵蓋四川省“特聘專家”、成都市高層次人才、創(chuàng)新型科技人才等獲得者。 研發(fā)中心配套有完善的合成實驗室和質(zhì)量研究室，目前已孵化項目300+。 一流的研發(fā)設(shè)備和專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊，是伊諾達(dá)博不斷地為客戶提供“質(zhì)優(yōu)價廉”服務(wù)的源泉、是伊諾達(dá)博不斷給客戶提供增值服務(wù)的強(qiáng)力保障。

研發(fā)平臺：連續(xù)流平臺、手性拆分平臺、制備分離平臺、金屬催化平臺

研發(fā)內(nèi)容：工藝路線設(shè)計、開發(fā)優(yōu)化；分析方法開發(fā)及驗證；雜質(zhì)確認(rèn)和制備；穩(wěn)定性研究；CMC文件編撰

生產(chǎn)體系
production system
伊諾達(dá)博建生產(chǎn)基地占地超25000平，生產(chǎn)人員200余人，產(chǎn)能120立方。配有多個多功能車間及多肽專用車間，四層垂直流設(shè)計、全DCS自控、高低溫一體、20L-10000L柔性反應(yīng)體系，反應(yīng)釜100+?？煽焖凫`活、專業(yè)高效的滿足客戶醫(yī)藥中間體和原料藥開發(fā)的全生命周期的需求。

DCS全自動控制

高低溫反應(yīng)

多功能生產(chǎn)單元

20-10000L柔性反應(yīng)體系

GMP潔凈區(qū)

質(zhì)量體系
quality system
伊諾達(dá)博配備高精尖分析檢測設(shè)備100余臺，擁有一支經(jīng)驗豐富的質(zhì)量管理團(tuán)隊，建立了完善的質(zhì)量管理體系，充分保證了數(shù)據(jù)的完整性、有效性、可靠性，充分保障了從原料入廠到放行的產(chǎn)品全生命周期均符合GMP法規(guī)要求，為醫(yī)藥創(chuàng)新項目提供可持續(xù)發(fā)展的內(nèi)部力量。

50+質(zhì)量人員

5次專業(yè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系提升

嚴(yán)格遵循GMP&ICH質(zhì)量體系

質(zhì)量管理團(tuán)隊20+年從業(yè)經(jīng)驗，50+客戶質(zhì)量審計/年，100%通過

發(fā)展歷程
  • 2007
  • 2013
  • 2015
  • 2017
  • 2018
  • 2020
  • 2022
  • 2023
  • 2024
history
2007年

成都伊諾達(dá)博醫(yī)藥科技有限公司（R&D）成立

2013年

四川伊諾達(dá)博醫(yī)藥科技有限公司（生產(chǎn)基地）成立

2015年

眉山市工廠開建
成都市第二批科技計劃項目

2017年

眉山工廠I期建設(shè)完成并投入使用

2018年

眉山工廠通過ISO質(zhì)量環(huán)境安全體系認(rèn)證

2020年

眉山工廠獲得藥品生產(chǎn)許可證（GMP體系）

2022年

通過GMP動態(tài)檢查
遞交第一個FDA原料藥品種申請

2023年

第一個原料藥CDE轉(zhuǎn)“A”獲批
遞交第二個FDA原料藥品種申請

2024年

成都伊諾唯新醫(yī)藥技術(shù)有限公司成立
四川伊諾唯新生物醫(yī)藥有限公司成立

企業(yè)文化
企業(yè)愿景

成為一流的醫(yī)藥原料企業(yè)

價值觀

客戶第一，奮斗為本

創(chuàng)新為根，追求卓越

使命

為人類健康保駕護(hù)航

為客戶創(chuàng)造最大價值

專利&榮譽
日期
2022-09
國家級專精特新“小巨人”企業(yè)
成都高新區(qū)梯度培育企業(yè)
日期
2023-11
伊諾達(dá)博榮獲<瞪羚企業(yè)>
成都高新區(qū)梯度培育企業(yè)
日期
2023-11
國家高新技術(shù)企業(yè)
成都高新區(qū)梯度培育企業(yè)
日期
2020-02
藥品生產(chǎn)許可證
日期
2023-11
第三屆醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會理事單位
成都高新區(qū)梯度培育企業(yè)