EN
About D-Innovation
關(guān)于伊諾達(dá)博
伊諾達(dá)博成立于2007年，是一家遵循國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，專(zhuān)注于為國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)提供醫(yī)藥中間體、原料藥的定制研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)（CDMO）的高新技術(shù)企業(yè)。
伊諾達(dá)博秉持“客戶(hù)第一、奮斗為本、創(chuàng)新為根、追求卓越”的企業(yè)價(jià)值觀(guān)，持續(xù)提升技術(shù)創(chuàng)新能力與服務(wù)品質(zhì)。公司構(gòu)建了完善的研發(fā)與生產(chǎn)體系：研發(fā)中心位于成都市高新區(qū)天府生命科技園，中試（轉(zhuǎn)化）平臺(tái)和生產(chǎn)基地則坐落于四川省眉山市“西部藥谷”。
伊諾達(dá)博高度重視質(zhì)量管理，已通過(guò)ISO及GMP體系認(rèn)證，并于2025年通過(guò)FDA現(xiàn)場(chǎng)核查。
公司屢獲殊榮，先后被評(píng)為“國(guó)家級(jí)專(zhuān)精特新小巨人企業(yè)”、“四川省瞪羚企業(yè)”及“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”。
公司榮獲“國(guó)家級(jí)專(zhuān)精特新小巨人企業(yè)”、“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“四川省瞪羚企業(yè)”等稱(chēng)號(hào)，并已通過(guò)ISO、GMP體系認(rèn)證，預(yù)計(jì)2025年將通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證。
-
研發(fā)中心 -
中試基地 -
生產(chǎn)基地
醫(yī)藥科技有限公司
醫(yī)藥有限公司
醫(yī)藥科技有限公司
-
研發(fā)體系 -
生產(chǎn)體系 -
質(zhì)量體系 -
EHS體系
研發(fā)平臺(tái)：連續(xù)流平臺(tái)、手性拆分平臺(tái)、制備分離平臺(tái)、金屬催化平臺(tái)
研發(fā)內(nèi)容：工藝路線(xiàn)設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)優(yōu)化；分析方法開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證；雜質(zhì)確認(rèn)和制備；穩(wěn)定性研究；CMC文件編撰
DCS全自動(dòng)控制
高低溫反應(yīng)
多功能生產(chǎn)單元
20-10000L柔性反應(yīng)體系
GMP潔凈區(qū)
50+質(zhì)量人員
5次專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系提升
嚴(yán)格遵循GMP&ICH質(zhì)量體系
質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)20+年從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，50+客戶(hù)質(zhì)量審計(jì)/年，100%通過(guò)
工藝安全：DSC，RC1，ARC工藝風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)評(píng)估
環(huán)境保護(hù)：致力于工藝端源頭替代和降低工藝消耗；在生產(chǎn)過(guò)程中分類(lèi)收集、末端有效治理
職業(yè)衛(wèi)生：OEB風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分級(jí)管控體系
成都伊諾達(dá)博醫(yī)藥科技有限公司（R&D）成立
四川伊諾達(dá)博醫(yī)藥科技有限公司（生產(chǎn)基地）成立
眉山市工廠(chǎng)開(kāi)建
成都市第二批科技計(jì)劃項(xiàng)目
眉山工廠(chǎng)I期建設(shè)完成并投入使用
眉山工廠(chǎng)通過(guò)ISO質(zhì)量環(huán)境安全體系認(rèn)證
眉山工廠(chǎng)獲得藥品生產(chǎn)許可證（GMP體系）
通過(guò)GMP動(dòng)態(tài)檢查
遞交第一個(gè)FDA原料藥品種申請(qǐng)
第一個(gè)原料藥CDE轉(zhuǎn)“A”獲批
遞交第二個(gè)FDA原料藥品種申請(qǐng)
成都伊諾唯新醫(yī)藥技術(shù)有限公司成立
四川伊諾唯新生物醫(yī)藥有限公司成立
累計(jì)9個(gè)原料藥品種CDE獲批
通過(guò)US FDA現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)
成為一流的醫(yī)藥原料企業(yè)
客戶(hù)第一，奮斗為本
創(chuàng)新為根，追求卓越
為人類(lèi)健康保駕護(hù)航
為客戶(hù)創(chuàng)造最大價(jià)值
